Alpenaflor® gel à l’eau-de-vie de France
Tentan AG
Composition
Principes actifs
Essence d'eau-de-vie de France, D-camphre, huile de romarin, huile de lavande, huile de citronnelle, teinture de racines de gentiane (Gentiana lutea L., radix), rapport drogue-extrait 1:5, agent d'extraction éthanol 70 %, lévomenthol.
Excipients
Carbomère, tampon tris, acétate d'éthyle, caramel (E 150d), éthanol 96 % (354 mg / 1000 mg de gel), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1000 mg de gel contiennent:
5,1 mg d'essence d'eau-de-vie de France, 0,08 mg de D-camphre, 0,04 mg d'huile de romarin, 0,03 mg d'huile de lavande, 0,03 mg d'huile de citronnelle, 30 mg de teinture de racines de gentiane (Gentiana lutea L., radix), rapport drogue-extrait 1:5, agent d'extraction éthanol 70 %, 5 mg de lévomenthol
Indications/Possibilités d’emploi
Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France est destiné à un usage externe. Il est utilisé pour le traitement symptomatique des jambes fatiguées et lourdes, des douleurs musculaires et articulaires, des courbatures, des affections rhumatismales et des lumbagos.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Appliquer, en fonction des besoins, plusieurs fois par jour en quantité suffisante sur les zones à traiter et masser brièvement. Laisser agir ensuite. Ne pas utiliser de compresses, de pansements ou similaires.
Usage externe uniquement.
L'utilisation et la sécurité d'Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.
Mises en garde et précautions
Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé chez les enfants en bas âge, ni sur les lésions cutanées (plaies, eczémas), ni sur les muqueuses (yeux, nez).
Ce médicament contient 1,1 g d'alcool (éthanol) par application d'un ruban de 10 cm, ce qui correspond à 351 mg/g de gel. L'application peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau.
Ne pas l'utiliser durant une période prolongée vu que l'alcool peut dessécher la peau.
Les personnes souffrant d'une peau sèche ne devraient utiliser l'eau-de-vie de France qu'avec prudence. La prudence est de mise également pour les personnes sujettes aux allergies.
Interactions
Aucune étude sur les interactions du gel avec d'autres médicaments n'a été effectuée.
Grossesse, allaitement
Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement à moins que cela ne soit clairement nécessaire. Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont listés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«rares»: (≥1/10 000, <1/1000)
Maladies auto-immunes
Rares: sensibilités, allergies.
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: dessèchement de la peau, irritations cutanées.
En pareil cas, il est recommandé d'interrompre le traitement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
En cas d'ingestion orale accidentelle de grandes quantités, il faut s'attendre à une intoxication alcoolique.
Propriétés/Effets
Code ATC
M02AX10
Mécanisme d'action
Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France pour usage externe aux propriétés refroidissantes et antalgiques.
Aucune information relative aux mécanismes d'action de l'eau-de-vie de France, du lévomenthol et de la teinture de gentiane combinés n'est disponible.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
Il n'existe aucune information ou étude préclinique réglementaire, en particulier en matière de mutagénicité, de cancérogénicité et de toxicité de reproduction.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune connue à ce jour.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue à ce jour.
Stabilité
Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
47913 (Swissmedic).
Présentation
Tube de 110 g [D]
Titulaire de l’autorisation
Tentan AG, 4452 Itingen
Mise à jour de l’information
Août 2022
FI035000/05.23